【药品名称】苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)

【通用名称】苹果酸舒尼替尼胶囊

【英文名称】Sunitinib

舒尼替尼简介：

舒尼替尼（Sunitinib，Sutent）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。舒尼替尼的首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。舒尼替尼的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。

舒尼替尼功能主治：

1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 

2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）

舒尼替尼用法用量：

本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。

舒尼替尼药理作用：

舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶（RTK），其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。舒尼替尼对血小板源生长因子受体（PDGFRα和PDGFRβ）、血管内皮细胞生长因子（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、Fms样酪氨酸激酶3（FLT3）I型集落刺激因子受体（CSF-1R）和胶质细胞衍生的神经营养因子受体（RET）等活性均具有抑制作用。

舒尼替尼不良反应： 常见疲劳、乏力、腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良、高血压。还可见皮疹、手足综合征、皮肤变色、出血。潜在严重不良反应：左心室功能障碍、Q-T间期延长、出血、高血压和肾上腺功能异常。

舒尼替尼注意事项：

1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。

2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和（或）减量。

3、舒尼替尼可延长Q-T间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有Q-T间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质素乱的患者。

4、使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。

5、育龄妇女接受本药治疗时应避孕。哺乳妇女接受本药治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

舒尼替尼禁忌：对索坦或药物的非活性成份严重过敏者禁用

【储藏】低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。