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最新上市新药资讯动态

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23-09

Calquence在中国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病

国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准基于两项临床试验的积极结果，包括Calquence的 ASCEND III 期试验与研究者选择的艾代拉利西加利妥昔单抗 (IdR) 或苯达莫司汀加利妥昔单抗 (BR) 治疗复发患者的结果或难治性 (R/R) CLL 以及在中国针对 R/R CLL 患者进行的开放标签、单臂 I/II 期试验。

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23-08

Forxiga在中国获批用于降低有症状的慢性心力衰竭成年患者的心血管死亡和住院风险

Forxiga （达格列净）已在中国获批用于降低有症状的慢性心力衰竭成人的心血管死亡、心力衰竭（HF）住院或紧急心力衰竭就诊的风险。Forxiga此前已在中国获批用于射血分数降低 (HFrEF) 的心力衰竭患者，这意味着Forxiga现在在中国获批用于降低有症状的慢性心力衰竭成年患者的心血管死亡和住院风险，无论射血分数表型如何。

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23-08

Enhertu在中国获批，成为首个针对HER2低转移性乳腺癌患者的HER2靶向疗法

中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准基于 DESTINY-Breast04 III 期试验的结果，该试验首次在美国临床肿瘤学会 2022 年年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。1此前，中国国家药品监督管理局于 2023 年 2 月批准Enhertu用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。

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23-08