Xigduo XR获批成为中国唯一每日一次固定剂量的SGLT2抑制剂与盐酸二甲双胍缓释复方制剂
阿斯利康的Xigduo XR（达格列净和盐酸二甲双胍缓释片）是一种每日一次的固定剂量复方药物，已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，作为辅助治疗成人 2 型糖尿病 (T2D)通过饮食和运动来改善血糖控制。
Xigduo XR结合了两种具有互补作用机制的抗高血糖药物：达格列净（商品名，Forxiga），一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，已在中国获批用于治疗成人T2D、心力衰竭和心力衰竭。射血分数降低（HFrEF）和慢性肾脏病（CKD），以及盐酸二甲双胍（HCl）缓释剂，一种双胍，每日一次口服片剂。它是中国唯一获批的此类固定剂量组合药物，为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。
阿斯利康生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 表示：“2 型糖尿病患者经常患有心力衰竭和慢性肾病等合并症，导致心肾事件，这是该患者死亡和住院的主要原因人口。需要有效和创新的疗法，既可以降低这些事件的发生率，又可以帮助提高治疗依从性，而治疗依从性往往会破坏血糖控制。今天的批准加强了 SGLT2 抑制剂和二甲双胍作为中国 2 型糖尿病患者的基础治疗的地位，代表着在更好地管理这种疾病方面向前迈出了重要一步。”
中国约有 1.29 亿 T2D 患者，T2D 占糖尿病总人口的 90% 以上。T2D 患者的血糖控制通常较差，60% 的患者血糖水平未达到目标范围。持续的高血糖会对身体的许多器官造成损害，导致心血管疾病和肾脏损害等危及生命的健康并发症。复杂的药物治疗方案导致药物依从性低，可能导致血糖控制低，超过一半的 T2D 患者每天需要服用 3-6 片。
中国 NMPA 的批准基于一项本地生物等效性研究，并得到了Xigduo XR全球糖尿病项目的支持，该项目为达格列净和二甲双胍速释 (IR) 或 XR 片剂在控制不充分的患者中的有效性和安全性提供了临床证据服用二甲双胍。
Xigduo XR在美国、澳大利亚等地区获得批准。
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