第一个也是唯一一个具有已证实的死亡率益处的心力衰竭治疗方法现已批准用于心力衰竭患者,无论射血分数状态如何。
Forxiga (达格列净)已在中国获批用于降低有症状的慢性心力衰竭成人的心血管死亡、心力衰竭(HF)住院或紧急心力衰竭就诊的风险。Forxiga此前已在中国获批用于射血分数降低 (HFrEF) 的心力衰竭患者,这意味着Forxiga现在在中国获批用于降低有症状的慢性心力衰竭成年患者的心血管死亡和住院风险,无论射血分数表型如何。
中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准基于 DELIVER III 期试验的积极结果。DELIVER 和 DAPA-HF III 期试验的预先指定汇总分析结果也确定达格列净是第一种在整个射血分数范围内证明对死亡率有益处的心力衰竭药物。
阿斯利康执行副总裁兼生物制药业务部总裁 Ruud Dobber 表示:“ Forxiga在整个射血分数范围内治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者的更广泛适应症对于患者来说是一项重大进步。鉴于治疗需求未得到满足,而且迄今为止还缺乏降低心力衰竭死亡率的治疗方法,这代表了抗击心力衰竭的一个令人兴奋的转折点。重要的是,这一发展强调了我们对加速早期检测和协调护理的承诺,以解决整个疾病谱中心力衰竭的复杂性。”
心力衰竭是一种复杂的综合征,当心脏无法向全身泵送足够的血液时就会发生。心力衰竭影响中国约 450 万人。大约一半的心力衰竭患者在诊断后五年内死亡。射血分数高于 40% 的患者死亡和住院的风险更大,症状负担特别重,身体受到限制,因此生活质量较差。就医疗费用和资源利用而言,中国心衰的经济负担巨大,住院是心衰治疗负担的主要来源——心衰患者一年平均住院时间为 30 天。
Forxiga还被包括中国、日本、美国和欧盟在内的全球 100 多个国家批准用于治疗 T2D、HFrEF 和 CKD 患者。